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日本代购-講師 MORE Medical株式会社 代表取締役社長 竹本　勇一 氏 総収録時間 263分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年5月15日 内容情報 1．くすりの誕生と今後の展望 　　病気の歴史 　　病気の治療および薬の歴史 　　薬の今後の展望 　　副作用のない抗癌剤、効果のある認知症治療薬、遺伝病治療薬、育毛剤 2．薬機法概論 　　法令の構成 　　薬事法の変遷 　　改正薬事法 　　医療機器の安全対策の抜本的見直し 　　生物由来製品の安全確保対策の充実 　　医療機関からの副作用等報告制度 　　医師主導の治験 　　薬機法各論 3．ICHガイドライン 　　目的 　　はじめに 　　ICHとは？ 　　どうして"ICH"が生まれたの？ 　　ICHの目的 　　ICHの役割とガイドライン 　　合意（調和）までのプロセス 　　ICHガイドラインの構成 　　臨床に関するガイドライン（略称） 　　法令の構成はどうなってるの？ 　　臨床上の安全性 　　総括報告書 　　用量−反応関係 　　民族的要因 　　GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準） 　　臨床試験：高齢者、一般指針、統計的原則、対照群の選択、小児 　　小児用医薬品開発について 　　複合領域（M：Multidisciplinary）にかかわるガイドライン　 　　ICH国際医薬用語集（M1） 　　CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント：M4 ） 　　CTDの構成の概念図 　　まとめ 　　 　　 4．治験の流れ 　　標準的な治験の流れ（例：DBT） 　　治験薬概要書 　　治験実施計画書 　　治験実施計画書作成関連部門 　　実施医療機関の要件 　　治験の計画の届出（治験計画届、治験計画変更届） 　　治験の依頼から終了まで 　　症例報告書の点検・回収 　　SDV（Source Data Verification） 　　回収後のCRFの流れ 　　Data Cleaningから集計・解析まで 　　集計解析から治験総括報告書の作成まで 　　治験総括報告書 5．治験概論 　　医薬品開発における主な資料 　　症例報告書 　　「原資料」とは 　　データの取扱い 　　統計解析 　　治験総括報告書 　　治験薬概要書 　　論文 　　コモン・テクニカル・ドキュメント（CTD） 6．P M S(Post Marketing Surveillance) 　　PMSの目的および必要性 　　PMSの経緯 　　PMSの3つの制度 　　対象医薬品の指定と再審査期間 　　医薬品の副作用・感染症情報収集システム 　　副作用等情報の伝達・提供 　　GPSPの要点 　　市販直後調査の手順 7．臨床研究法の概要 　　臨床研究法制定の背景 　　臨床研究法の目的・公布 　　臨床研究法の規制区分 　　臨床研究法の対象範囲 　　臨床研究法の内容 　　特定臨床研究の実施プロセス 　　特定臨床研究の実施 　　臨床研究法における報告 　　研究資金等の提供に関する情報公開 　　臨床研究法の実施・指導体制のまとめ 8．臨床検査について（肝機能、腎機能、心電図） 　　臨床検査（肝臓） 　　　肝臓の役割 　　　エネルギー代謝機能（糖新生） 　　　グルコース（糖新生） 　　　グリコーゲン 　　　肝機能を理解するための基礎：(2)アミノ酸代謝の概観 　　　GOTとGPTの作用点 　　　トランスアミナーゼの各種疾患時の変動 　　　肝機能を理解するための基礎:(3)アンモニアを無害化する尿素サイクル 　　　血清アンモニア濃度 　　　肝機能を理解するための基礎(4)ビリルビンの代謝 　　　胆道系の異常を反映するData 　　　血清ビリルビン濃度 　　　総 蛋 白 　　　肝臓の役割 　　臨床検査（腎臓） 　　　腎臓の役割 　　　心電図と不整脈 　　　腎機能マーカーまず第1に確認する項目 　　　水の出納 　　　尿は何故？強酸性にならないか 　　　体液の区分 　　　生体の水の流れ 　　　腎臓の解剖学的位置 　　　腎臓の役割 　　　尿毒症症候群 　　　腎不全と尿毒症 　　　ネフロンの構造 　　　酸塩基平衡 　　　ナトリウム 　　　カリウム 　　　クロール 　　　カルシウム 　　　尿素窒素 BUN 　　　クレアチニン 　　　BUN/クレアチニン比が10以上 　　　BUNは、生理的に濃度変化する 　　　尿検査の目的 　　　尿検査の方法 　　　尿検査: 最初にCheckする項目 　　　尿量 　　　蛋白尿 　　　血尿・尿潜血 　　心電図と不整脈 　　　不 整 脈 　　　緊急に対応するか判断する根拠は 　　　もう迷わない！好きになる心電図 　　　心臓の刺激伝導系 　　　興奮の伝導経路と心電図波形の対応 　　　カテーテル アブレーション 　　　心臓の電気的興奮はループを描く 　　　標準十二誘導心電図 − 肢誘導 　　　肢誘導ではどの方向に興奮は伝わる？ 　　　電気軸と?，?，?誘導 　　　標準十二誘導心電図 − 胸部誘導 　　　心臓の興奮伝導の電気的ベクトルを水平面と正面から見てみると・・・ 　　　心電図の目盛りの読み方と基本波形 　　　心電図の基本波形 　　　各成分の正常値 　　　心 拍 数 　　　心房収縮と心室収縮の関係 　　　期外収縮 　　　徐 脈 　　　背景：医薬品開発の流れと開発リスク 　　　心毒性評価時の課題 　　　QT延長以外の心収縮機能の評価 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
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页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000034.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-28 03:46:58
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : jfqir2l7ak7145t9rqij2657f6
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输出编码 :
加载类库 : 37
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 23条SQL
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000505s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000805s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000345s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000225s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000266s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000336s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-28 03:46:58 ] RunTime:0.000960s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000601s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000375s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000249s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000366s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000228s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000327s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000288s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000740s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000469s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101379
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000305s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101379
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000243s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=500182
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000765s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101354
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000199s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101240
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000190s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101379
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000560s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rate
[ 25-07-28 03:46:59 ] RunTime:0.000200s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 107条错误
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-28 03:46:58 ] 注意：[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined offset: 0 ThinkTemplate.class.php 第 578 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined offset: 0 ThinkTemplate.class.php 第 578 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
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[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-28 03:46:59 ] 注意：[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
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