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日本代购-(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】
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日本代购-講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 22時間17分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 【第1講】 1.医療機器とは 2.医療機器業界概要 3.医療機器クラス分類とは 4.医療機器開発入門 5.医療機器の承認・認証について 6.業許可・登録の種類 7.製造販売業について 8.製造業・販売業・賃貸業について 【第2講】 1.薬機法とは 2.医療機器規制について 3.ISO 13485とは 4.ISO 13485改定の要点 5.FDA QSR概要 【第3講】 1.ISO 13485:2016> 2.FDA QSR 【第4講】 1.品質とは 2.品質管理・品質保証の違い 3.品質システムとは 4.文書管理 5.品質マネジメントシステム 【第5講】 1.経営者の責任 2.マネジメントレビュ 【第6講】 1.資源の提供 2.教育訓練 3.インフラストラクチャ 4.作業環境および汚染管理 【第7講】 1.設計管理の重要性 2.設計管理概要 3.設計及び開発の計画 4.設計へのインプット 5.設計からのアウトプット 6.デザイン・レビュ 7.設計検証 8.設計の妥当性確認 9.設計の移管 10.設計変更 11.設計履歴ファイル 【第8講】 1.リスクとは 2.R-MAP法 3.用語解説 4.医療機器設計とリスク管理 5.ISO-14971概要 6.EN ISO-14971:2012について 【第9講】 1.医療にかかわるソフトウェアの分類 2.ソフトウェアに起因した医療機器事故 3.ソフトウェア開発の問題点 4.IEC 62304概要 5.ソフトウェアの品質改善 6.レビュの重要性 7.ソフトウェアのテスト 【第10講】 1.製造および工程管理 2.工程設計について 3.プロセスバリデーションとは 4.クオリフィケーションとは 5.識別・トレーサビリティ 6.測定機器の管理 【第11講】 1.購買管理の要点 2.ISO-13485における購買管理 3.QSRにおける購買管理 4.購買管理プロセス 5.リスクに応じた供給者管理 【第12講】 1.QSRにおける苦情管理 2.ISO-13485における苦情管理 【第13講】 1.監査の目的と重要性 2.監査の基本知識 3.監査員の力量について 4.監査結果と是正処置 【第14講】 1.受入れ活動と不適合品管理 2.受入れ 3.不適合品 【第15講】 1.規制要件等におけるデータ分析要求 2.統計入門 3.QC7つ道具とは 4.データ分析のステップ 【第16講】 1.はじめに 2.CAPAとは 3.FDA査察とCAPA 4.FDAのCAPA要求 5.ISO-13485のCAPA要求 6.CAPAの情報源 7.根本的原因の究明 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
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用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
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输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 23条SQL
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000283s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000261s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000303s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000876s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000542s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000356s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000241s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000323s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000243s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000311s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000646s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000317s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101379
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000208s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=500182
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000196s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101240
[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000191s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101379
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[ 25-07-28 09:58:18 ] RunTime:0.000190s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 100条错误
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
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[ 25-07-28 09:58:18 ] 注意:[8] Undefined variable: url 97ae39e43927d85ac9989230a15609a2.php 第 4 行.