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日本代购-コンパニオン診断薬に関する規制要件セミナー
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日本代购-講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 112分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2016年11月30日 内容情報 1．コンパニオン診断薬とは 2．コンパニオン診断薬をめぐる規制環境の動き 　・日本における規制動向  　・米国における規制動向  　・Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff In Vitro Companion Diagnostic Devices解説  3．医薬品と医療機器の違いについて 　・GMP省令とQMS省令について  　・医薬品の品質管理について  　・体外診断薬（医療機器）の品質管理について  4．コンパニオン診断薬の設計開発の留意点 　・体外診断薬（医療機器）の設計開発について  　・設計インプット  　・設計アウトプット  　・設計レビュ  　・設計ベリフィケーション  　・設計バリデーション  　・設計移管  　・変更管理  5．コンパニオン診断薬の製造に関する規制について 　・ベリフィケーションとバリデーションの違いについて  　・構造設備の適格性評価  　・プロセスバリデーション  　・再適格性評価  　・オンゴーイングプロセスバリデーション  6．コンパニオン診断薬に関するリスクマネジメントについて 　・ICH-Q9とは  　・体外診断薬におけるリスクマネジメントの実施方法  7．データインテグリティについて 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
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页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000079.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-27 16:20:44
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : v60st0m8gjuirribjbovgk4oa1
运行数据 : Process: 0.208s ( Load:0.010s Init:0.012s Exec:0.160s Template:0.025s ) | DB :23 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:27,598 kb
输出编码 :
加载类库 : 37
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 23条SQL
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000478s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000759s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000269s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000213s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000271s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000294s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000883s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000527s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000321s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000257s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000317s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000226s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000314s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-27 16:20:44 ] RunTime:0.000270s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000491s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000321s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101379
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000193s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101379
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000150s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=500182
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000163s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101354
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000148s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101240
[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000180s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101379
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[ 25-07-27 16:20:45 ] RunTime:0.000192s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 106条错误
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-27 16:20:44 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: parseStr TagLibCx.class.php 第 272 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined offset: 0 ThinkTemplate.class.php 第 578 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined offset: 0 ThinkTemplate.class.php 第 578 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-27 16:20:45 ] 注意：[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
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