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日本代购-[書籍] ≪目からウロコ！　常識が覆った！≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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日本代购-著者情報 編著者 嶋田　薫　　ラクオリア創薬(株) 著者 加藤　浩　　日本大学大学院 発刊日 2015年1月29日 体裁 B5判並製本  523頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 9784864281157 Cコード C3047 内容情報 本書では，「医薬品ライフサイクル戦略」として，先発メーカーから見た強固なLCM 戦略はもちろん，ジェネリックメーカーから見たLCM 延長戦略の穴や，先発メーカーが気づかないジェネリックメーカーの智慧・知財洞察力についても記載する。また，創薬研究のパラダイムシフトを踏まえて，研究部門や開発部門の方にも基本的なことから解説を加え，さらに実戦で起こった判例を踏まえて，次なる策を考えていただけるように努めた。本書を参考にして，製品開発，事業開発，ライセンス部門でLCM 戦略を練っておられる方はもちろん，特に，製剤・薬物動態・分析・薬理等の研究者が「主役」となってLCM を提案するアイデアやヒントをつかんでいただければ幸いである。 序文 第1章 創薬研究のパラダイムシフト（嶋田　薫） 　第1節 医薬品業界の再編 　第2節 開発中止理由の変化 第2章 変化する研究環境（嶋田　薫） 　第1節 急変する薬事行政 第3章 LCMに関する基礎知識（嶋田　薫） 　第1節 法律と審査基準 　第2節 研究者に直接関係する特許法条文 　第3節 LCMに活用される特許 　第4節 特許クレームの読み取り法 　第5節 特許クレームのことば一つで権利化の成否が変わる 　第6節 研究者・マネジメントの会社を潰す駄目な行動 第4章 特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴（嶋田　薫） 　第1節 日本の特許期間延長制度 　第2節 欧州の特許期間延長制度 　第3節 米国の特許期間延長制度 　第4節 製剤特許の期間延長問題 　第5節 用途特許の期間延長問題 　第6節 用法・用量特許の期間の延長問題 　第7節 併用，配合剤の延長問題 　第8節 海外での臨床試験期間は，存続期間延長登録への期間に算入できるか 第5章 【事例】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴（嶋田　薫） 　第1節 LCM戦略概観 　第2節 結晶多形特許係争 　第3節 研究の真の目的と意識改革 　第4節 実施例や方法を記載する際の落とし穴 　第5節 落とし穴からの学び 　第6節 記載要件の落とし穴 　第7節 データの後出し 　第8節 訂正審判の活用事例 　第9節 自社特許が先行技術となってしまう落とし穴 　第10節 結晶多形，水和物，塩によるLCMとその落とし穴 　第11節 光学活性体によるLCMとその落とし穴 　第12節 活性代謝物によるLCM 　第13節 製造中間体の特許取得によるLCM  　第14節 併用，配合剤によるLCMとその落とし穴 　第15節 併用の用法特許によるLCM戦略 　第16節 製剤によるLCM 　第17節 製法特許によるLCM 　第18節 後継品へのスイッチによるLCM戦略事例とその成功・失敗 　第19節 自社のLCMビジネスを他社が実践し，成功した事例 第6章 審査官から見たノウハウ管理・特許延長に配慮した明細書の書き方（加藤　浩） 　はじめに 　1. ノウハウ管理と明細書の書き方 　2. 特許権の存続期間の延長と明細書の書き方（1） −審査基準の事例から− 　3. 特許権の存続期間の延長と明細書の書き方（2） −最近の裁判例から− 　4. 用法・用量を変更した医薬品特許に延長を認めた知財高裁・大合議判決 　　　−知財高判平成26 年5 月30 日判決（平成25 年（行ケ）第10195 号）− 　5. 今後の方向性 −再生医療製品について− 　おわりに 第7章【事例】バイオ関連特許の判例とLCM戦略（嶋田　薫） 　第1節 バイオシミラーの承認申請とバイオ後発品 　第2節 バイオシミラーと特許事例 　第3節 生物関連発明の審査基準 第8章 研究者と知財担当者の協力から生み出される知恵に学ぶ（嶋田　薫） 　第1節 研究者を巻き込んだ明確なLCM戦略 　第2節 用途や用法用量の発明等によるLCM−ドラッグ・リポジショニング事例 　第3節 ドラッグ・リポジショニングにおける先行文献の扱い 　第4節 多様化する先発メーカーの販売戦略 　第5節 研究者のLCM戦略に対する気づき 　おわりに 　巻末資料 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
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页面Trace信息
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请求方法 : GET
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请求时间 : 2025-07-18 14:57:25
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
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输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
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[ 25-07-18 14:57:25 ] RunTime:0.000296s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
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[ 25-07-18 14:57:25 ] RunTime:0.000251s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
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[ 25-07-18 14:57:25 ] RunTime:0.000290s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
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[ 25-07-18 14:57:25 ] RunTime:0.000170s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
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[ 25-07-18 14:57:25 ] RunTime:0.000162s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 96条错误
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-18 14:57:25 ] 注意：[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
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