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日本代购-[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
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日本代购-著者情報 第一三共（株） 塚本 淳 EPS アソシエイト 阪下 喜治 （株）アサヒ・シーアンドアイ 谷口 公嗣 （株）CAC クロア 松本 光正 インテグラート（株） 井上 淳 大日本住友製薬（株） 内堀 雅之 窪田製薬ホールディングス（株） 山本 晃嗣 ファーマナレッジイニシアティブ（株） 安田 賢児 特定非営利活動法人メディッセ 志甫 理 発刊日 2018年6月27日 体裁 B5　210ページ 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-174-4 Cコード C3047 内容情報 【ターゲットプロダクトプロファイルのこんな活用法がわかります！】 ◎TPP を達成するために開発初期に何をすべきか？　効果的な意思決定に貢献するためには？ ◎コミュニケーションツールとしてのTPP ～ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは？ ◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは？ ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか？できるのか？ ◎TPP も明確でない開発初期段階での事業性検討は、どういう部分をどの程度行えばよいか？ ◎開発初期・市場データが不足している場合の売上予測・調査をいかにして実施するか？ ◎開発早期における適切なTPP設定，POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは？ また、後期開発に向けた意思決定にどのように反映すべきか？ ◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは？ ◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは？ 第1章　TPP設定・改訂/タイミングと運用の実際　～TPPを達成するために開発初期に何をすべきか/効果的な意思決定に貢献するために～ 1.　なぜ医薬品研究開発でTPPを論じる必要があるのか？ 2.　TPPに関する一般的な概念 3.　創薬研究段階におけるTPP 4.　医薬品開発段階におけるTPP 5.　医薬品開発におけるTPPのカテゴリー 6.　意思決定のためのTPP活用 第2章　コミュニケーションのためのTPP活用 1.　コミュニケーションツールとしてのTPP 2.　良好なコミュニケーションに基づくTPP立案 3.　コミュニケーションマネジメント概論 4.　TPPに基づくマーケティングアクティビティについて 5.　ステークホルダーマネジメント 第3章　医薬品提供者（企業）にとって適切なTPPの考え方 1.　医薬品ビジネスを取り巻く環境 2.　TPPの考え方：FDAと日本の違い 3.　なぜTPPが必要か 4.　TPPが果たす企業の意思決定 5.　TPPの運用 6.　医薬品の承認がゴールか，次につながるビジネスチャンスがゴールか？ 7.　まとめとして（UMN解消のための医薬品開発） 第4章　マーケティングから見たTPP・アンメットニーズの反映 はじめに 1.　臨床開発プロジェクトチームにおけるマーケティング部門の課題 2.　マーケティング部門の専門知識向上に向けた取り組み 3.　製品価値最大化のためのTPPの重要性 4.　売るためのTPPの構築 5.　開発マイルストンとマーケティング活動の着手のタイミングと，その内容 6.　組織横断的チームでマーケティング担当者がおこなう事業性評価の手法例の紹介 おわりに 第5章　「基礎研究」「探索研究」の段階でのTPP設定や意思決定について　～どこまで設定するのか？ できるのか？～ はじめに 1.　ターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）について 2.　基礎研究について 3.　探索研究について まとめ 第6章　TPPも明確でない開発初期品の事業性検討・評価 はじめに 1.　開発初期段階における事業性検討の意味合い，位置づけ，プロセス 2.　標準的な開発初期段階での事業性検討プロセス まとめ 第7章　開発初期（Early-Stage）および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察 はじめに 1.　医薬品業界における市場（公的）データ 2.　患者数の予測 3.　市場（公的）データが不足している場合の調査（マーケティングリサーチ） 4.　売上予測と販売戦略 おわりに 第8章　開発早期における適切なTPP設定，POC試験設計と意思決定への反映 はじめに 1.　開発早期のTPP設定 2.　TPPの改訂，維持・管理，および共有化 3.　POC試験設計と結果評価の留意点 4.　開発早期の意思決定（POC試験結果判断時） おわりに 第9章　開発早期における薬事戦略の視点からの意思決定に向けたTPP はじめに 1.　Target Product Profile-A Strategic Development Process Tool 2.　TPPのコンセプトに基づいた薬事戦略の視点での開発早期における意思決定 3.　規制当局とパートナーシップとTPP 4.　グローバル薬事戦略に組み込まれるべきTPP 5.　薬事戦略企画書（モデル）の基本構成とTPPの添付 6.　導入開発候補品に関する開発決定と薬事戦略 おわりに 第10章　導入品のTPP策定と化合物評価 はじめに 1.　医薬ライセンス失敗の原因 2.　導入候補化合物のTPP策定の留意点 3.　ライセンス化合物の評価 4.　売上高などの変動要因とその取り扱い方 5.　新しい医薬ライセンス戦略の考え方 6.　ライセンス交渉におけるGo/No Goの判断方法 7.　医療ライセンスにおけるリスクマネジメント 8.　最近の話題から まとめ 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
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页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000297.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-18 03:26:35
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : akoc5guuvrsvelqs8miihvnuc4
运行数据 : Process: 0.186s ( Load:0.011s Init:0.014s Exec:0.158s Template:0.004s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,623 kb
输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
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[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000787s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000282s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000205s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000257s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000299s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
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[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000578s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
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[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000244s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000354s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000279s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000320s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000292s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
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[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000392s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=200502
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000241s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200502
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000179s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000155s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200162
[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000210s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=200502
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[ 25-07-18 03:26:35 ] RunTime:0.000175s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 96条错误
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-18 03:26:35 ] 注意：[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
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