试运营期间,KeiBay的代拍手续费0
6.51950
> 书·杂志·喜剧 > 科学·医学·技术 > 化学
日本代购-[書籍] 凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発
  • ecompliance:10000333
  • 日本国内邮费免费 价格包含消费税 普通店铺
  • 0
  • 0
  • 40700 円 合人民币: 2653.44
日本代购-著者情報 製剤開発アドバイザー 渡邊 英二 西包装専士事務所 西 秀樹 テルモ(株) 上田 努 (株)大塚製薬工場 武田 光市 中外製薬(株) 高野 淳一 中外製薬(株) 渡邉 勝博 中外製薬(株) 伊藤 毅 中外製薬(株) 山中 祐治 中外製薬(株) 中曽根 彩子 中外製薬(株) 横山 大輔 中外製薬(株) 山下 勝久 中外製薬(株) 加藤 博之 中外製薬(株) 長島 秀之 帝京大学医学部附属病院 佐々木 翼 帝京大学医学部附属病院 田村 奈保子 大阪大学大学院 内山 進 (国研)産業技術総合研究所 本田 真也 (国研)産業技術総合研究所 千賀 由佳子 徳島大学 鬼塚 正義 発刊日 2019年8月27日 体裁 B5判並製本 179頁 発行 サイエンス&テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-201-7 Cコード C3047 内容情報 第1章 プレフィルドシリンジ/キット製品の最新情報と今後の課題  はじめに  1.医療市場におけるプレフィルドシリンジの現状  2.蛋白凝集の課題  3.プレフィルドシリンジの容器完全性試験について  4.プレフィルドシリンジの自己投与について  5.医療製品製造業者でのGMP&QMS管理について  6.個別医療におけるプレフィルドシリンジの役割 第2章 プレフィルドシリンジにおける3極(日欧米)の薬局方の規制と規格試験  はじめに  1.日欧米の薬局方  2.薬局方の国際調和会議体  3.医薬品容器包装の材料  4.プレフィルドシリンジの構成と使用材料  5.プレフィルドシリンジの承認申請の取り扱い  6.日本薬局方(JP)の規制  7.米国薬局方 (USP)  8.欧州薬局方(EP)  9.日欧米3極のプレフィルドシリンジ規制のまとめ 第3章 プレフィルドシリンジの材質特性と設計  ~設計時の留意点や必要な試験項目について~  はじめに  1.バイオ医薬品のプレフィルド化  2.バレル材料  3.プランジャーストッパー材料  4.チップキャップおよび針シールド材料  5.注射針材料  6.テルモ(株)におけるバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発の事例  おわりに 第4章 プレフィルドシリンジのデザイン 【第1節 プレフィルドシリンジの容器包装設計】  はじめに  1. シリンジ部材への基本要件  2. シリンジバレル材質と薬剤の適合性  3. ガスケット及びトップキャップの材質と薬剤適合性  4. 容器包装設計  まとめ 【 第2節 製薬企業から見たプレフィルドシリンジ・デバイスの安全性と使いやすさ~適正使用と実際のクレーム報告事例を交えて~】  はじめに  1. 製品紹介 抗体製剤アクテムラとは  2. 皮下注製剤開発経緯とPFS・AI  3. 自己注射の適用  4. PFS、AIの使い方  5. クレーム報告の実際  6. 報告事例への対策と結果  7. 適正使用情報と安全対策活動  おわりに ~期待されるデバイス~ 【第3節 医師が考える使いやすく、現場で求められているプレフィルドキット製剤のデザイン】  はじめに  1. プレフィルドキット製剤の一般的な特徴  2. 実際に使われているプレフィルドキット製剤の利点/改良すべき点  おわりに 5章 バイオ医薬品における安全性向上と効果的なプレフィルドシリンジ製剤の供給に向けて 【第1節 タンパク質の凝集の抑制と製剤の安定化へ ~プレフィルドシリンジにおける凝集体の発生メカニズムと抑制~】  1.はじめに  2.バイオ医薬品の凝集体発生経路と関連する因子  3.PFSにおける凝集体発生に関与する項目  4.注射用水(WFI)を充填したプレフィルドシリンジ(PFS)における注意点  おわりに 【第2節 バイオ医薬品の凝集体の最小化 ~抗体医薬品の凝集体除去と凝集化抑制】  はじめに  1 バイオ医薬品の凝集  2 抗体医薬品の凝集体に関する新たな技術の開発  おわりに 【第3節 培養プロセスにおける凝集形成と制御について ~抗体生産CHO細胞を中心に~】  はじめに   1.細胞培養プロセスにおけるタンパク質凝集のケーススタディー  2.CHO細胞培養プロセスにおける凝集抗体の形成機構  おわりに 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
Copyright © 2008 日拍网 All rights reserved. Webサービス by Yahoo! JAPAN
Process: 0.169s ( Load:0.009s Init:0.010s Exec:0.146s Template:0.004s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,620 kb
页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000333.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-19 20:16:55
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : 77tm4i9fr7l503h73eanbi5lv7
运行数据 : Process: 0.169s ( Load:0.009s Init:0.010s Exec:0.146s Template:0.004s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,620 kb
输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000488s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000746s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000293s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000198s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000254s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000295s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000856s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000550s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000340s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000246s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000325s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000225s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000290s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000248s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000508s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000225s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=200502
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000195s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200502
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000164s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000153s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200162
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000146s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=200502
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000278s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rate
[ 25-07-19 20:16:55 ] RunTime:0.000168s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 96条错误
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: aucminprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 537 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined index: aucmaxprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 538 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: isindex 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 577 行.
[ 25-07-19 20:16:55 ] 注意:[8] Undefined variable: url 97ae39e43927d85ac9989230a15609a2.php 第 4 行.