试运营期间,KeiBay的代拍手续费0
6.51950
> 书·杂志·喜剧 > 科学·医学·技术 > 其他
日本代购-【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書
  • ecompliance:10000374
  • 日本国内邮费免费 价格包含消费税 普通店铺
  • 0
  • 0
  • 66000 円 合人民币: 4302.87
日本代购-平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義  3.1 リスク  3.2 危害  3.3 ハザード  3.4 重大性  3.5 リスク分析  3.6 リスクアセスメント  3.7 リスクマネジメント  3.8 品質リスクマネジメント  3.9 初期リスクアセスメント  3.10 詳細なリスクアセスメント    3.11 検出性  3.12 リスク評価  3.13 リスク特定  3.14 コントロール 4. 責任  4.1 リスクアセスメントチーム  4.2 開発責任者  4.3 運用責任者  4.4 品質部門  4.5 供給者 5. リスクアセスメントの目的 6. リスクアセスメントの原則 7. リスクアセスメント概要  7.1 初期リスクアセスメント概要  7.2 詳細なリスクアセスメント概要 8. 初期リスクアセスメント実施手順  8.1 GxPアセスメント  8.2 製品とプロセスの理解  8.3 システムの規模、複雑性、新規性に関する調査  8.4 ハザード分析  8.5 危害分析  8.6 影響分析  8.7 不具合の可能性分析  8.8 不具合の検出可能性分析  8.9 電子記録・電子署名に関するリスクアセスメント  8.10 より詳細なリスクアセスメントの必要性判断  8.11 リスクアセスメント報告書の作成 9. 詳細なリスクアセスメント実施手順  9.1 患者の安全、製品の品質、およびデータの完全性に影響を与える機能の特定  9.2 機能リスクアセスメントの実施  9.3 コントロールの特定 10. リスクのレビュとコントロールの監視 11. 本文書の改廃 12. 参考 改訂履歴 APPENDIX 1 GxP判定票 APPENDIX 2 プロジェクトリスク評価 APPENDIX 3 システムの特質判定 システムの規模 システムの複雑度 システムが故障した際のビジネスリスク ソフトウェア/ハードウェア製品の標準化レベル 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品
Copyright © 2008 日拍网 All rights reserved. Webサービス by Yahoo! JAPAN
Process: 0.180s ( Load:0.010s Init:0.009s Exec:0.158s Template:0.004s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,616 kb
页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000374.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-16 11:47:16
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : qob6s67uo0js7otl8l34966f35
运行数据 : Process: 0.180s ( Load:0.010s Init:0.009s Exec:0.158s Template:0.004s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,616 kb
输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000492s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000808s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000277s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000203s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000264s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000305s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000903s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000544s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000361s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000242s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000337s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000239s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000306s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000292s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000492s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000357s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101935
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000203s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101935
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000180s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000165s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200162
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000147s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101935
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000279s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rate
[ 25-07-16 11:47:17 ] RunTime:0.000181s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 96条错误
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: aucminprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 537 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined index: aucmaxprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 538 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: isindex 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 577 行.
[ 25-07-16 11:47:17 ] 注意:[8] Undefined variable: url 97ae39e43927d85ac9989230a15609a2.php 第 4 行.