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日本代购-GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
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日本代购-講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録時間 157分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月19日 内容情報 1. リスクとは  ・「リスク」って何でしょ?  ・リスクに関するテスト #1  ・リスクに関するテスト #2  ・リスクとは  ・航空機はなぜ飛ばせることができるのか?  ・リスク評価の実際(R-Map法)  ・危害の程度  ・発生頻度のゼロレベル  ・発生頻度の確率的表現  ・許容可能なリスク (「安全」の定義)  ・誤使用・不注意に分類された事故例  ・誤使用・不注意事故とヒューマンエラー  ・製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲  ・ヒューマンエラーの一般例  ・どうやって安全にするのか?  ・一般的なリスクマネジメントプロセス 2. ICH Q9 「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」概要  ・ICH Q9とは何か?  ・ICH Q9を実践することによる望ましい状態 3. 用語解説  ・一般的なリスクマネジメントプロセス  ・リスクとリスクマネジメント  ・用語の定義  ・ハザード(hazard)の例 4. 一般的なリスクマネジメントプロセス  ・ハザード、危害、リスク  ・リスクアセスメント、リスクコントロール、リスクレビュ  ・一般的な品質リスクマネジメントプロセス 5. リスクベースドアプローチとは  ・コンプライアンスコストの増大  ・受容可能なレベルまでのリスクの低減  ・コンプライアンス・コスト・マネジメント  ・規制コストの増大  ・FDA cGMPs for the 21st Century Initiative  ・リスクベースドアプローチとは  ・リスクベースドアプローチの効能  ・cGMPの改革と21 CFR Part 11の改定 6. 構造設備における品質リスクマネジメント  ・製品とプロセスの理解  ・リスクのとらえ方  ・適格性評価(OQ)と品質リスクマネジメント  ・詳細なリスクアセスメント実施手順 7. リスク分析手法  ・欠陥モード影響解析(FMEA:Failure Mode Effective Analysis)   ・FMEAによる詳細なリスクアセスメント   ・詳細なリスクアセスメントの実施  ・FTA : Fault Tree Analysis  ・HAZOP : Hazard and Operability Study 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
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请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-17 22:03:31
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
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输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 23条SQL
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[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000331s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000254s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000386s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
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[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000271s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000344s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
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[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000276s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
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[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000163s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101354
[ 25-07-17 22:03:31 ] RunTime:0.000156s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101240
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错误记录 : 100条错误
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: aucminprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 537 行.
[ 25-07-17 22:03:31 ] 注意:[8] Undefined index: aucmaxprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 538 行.
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