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日本代购-【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式
  • ecompliance:10000461
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日本代购-著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 是正処置・予防処置実施規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. CAPA管理の原則 5. CAPA管理の責任部門 6. CAPA情報源 7. CAPA要求の判断基準 8. CAPAの重大度の判定 9. CAPA管理番号採番ルール 10. CAPAの進捗管理  10.1 是正・予防処置一覧表  10.2 CAT(Corrective Action Team) 11. 実施手続き  11.1 問題の識別  11.2 原因調査  11.3 処置の計画および検証  11.4 処置の実施  11.5 関係者への周知および教育  11.6 終了承認  11.7 有効性の確認  11.8 記録 9  11.9 データ分析および報告 12. 参考 13. 付則    是正処置・予防処置実施手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. CAPAの実施手順  5.1 問題の識別および是正処置の要求   5.1.1 予防処置の要求  5.2 原因調査   5.2.1 原因調査の要否判断   5.2.2 原因調査  5.3 処置の計画および検証   5.3.1 処置の計画   5.3.2 処置の検証  5.4 処置の実施   5.4.1 関係者への周知および教育  5.5 終了承認  5.6 有効性の確認  5.7 CAPAファイルおよびCAPA一覧表の作成  5.8 データ分析および報告 6. CAPAの進捗管理  6.1 CAT(Corrective Action Team)の編成  6.2 CAPAの進捗管理 7. 記録の保管 8. 様式 9. 参考 10. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
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请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-07-25 10:52:37
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : cb33k0u436p7akqdadu91q6sm0
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输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000498s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000771s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000299s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000201s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000253s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000298s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000810s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000870s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000526s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000315s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000414s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000331s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000424s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000376s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000474s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000234s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101935
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000183s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101935
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000144s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000144s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200162
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000131s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101935
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000318s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rate
[ 25-07-25 10:52:37 ] RunTime:0.000239s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 98条错误
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined index: aucminprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 537 行.
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[ 25-07-25 10:52:37 ] 注意:[8] Undefined variable: isindex 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 577 行.
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