试运营期间,KeiBay的代拍手续费0
6.51950
> 书·杂志·喜剧 > 科学·医学·技术 > 其他
日本代购-【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書
  • ecompliance:10000473
  • 日本国内邮费免费 价格包含消费税 普通店铺
  • 0
  • 0
  • 55000 円 合人民币: 3585.72
日本代购-著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 プロセスシミュレーション規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 原則 5. 剤形ごとの要求事項  5.1 液状製品  5.2 粉末製品  5.3 凍結乾燥製品 6. 参加する職員 7. 使用設備・機器  7.1 無菌操作を行う作業室の構造・設備  7.2 製造用機器・設備  7.3 作業室内の環境維持  7.4 非常事態発生時の対応 8. 実施頻度   8.1 初期評価 8.2 再評価 9. 培地充てん試験  9.1 培地の選択及び性能試験   9.1.1 培地の選択   9.1.2 性能試験  9.2 ワーストケースを想定した介在作業の実施  9.3 培養及び観察 10. 判定基準  10.1 汚染原因の調査 11. アイソレータシステムを採用している製造ラインのプロセスシミュレーション 12. 記録すべきデータ 13. 参考 14. 付則 プロセスシミュレーション手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. プロセスシミュレーションの実施  5.1 プロセスシミュレーション実施計画書の作成  5.2 製造指図記録書の準備  5.3 設備・機器の準備  5.4 非作業時の環境モニタリング  5.5 培地充てん   5.5.1 培地の準備   5.5.2 培地充てん  5.6 ワーストケースを想定した作業時の介在操作の実施  5.7 作業時の環境モニタリング  5.8 培養 6. 報告書の作成 7. 逸脱発生時の対応 8. 記録の保管 9. 様式 10. 参考 11. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
Copyright © 2008 日拍网 All rights reserved. Webサービス by Yahoo! JAPAN
Process: 0.178s ( Load:0.011s Init:0.011s Exec:0.152s Template:0.005s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,619 kb
页面Trace信息
当前页面 : /index.php/Rakuten/ShopView/id/ecompliance:10000473.html
请求方法 : GET
通信协议 : HTTP/1.1
请求时间 : 2025-08-27 10:54:34
用户代理 : Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)
会话ID : lpct2ek1l73d31ffvhs2ci6tj4
运行数据 : Process: 0.178s ( Load:0.011s Init:0.011s Exec:0.152s Template:0.005s ) | DB :22 queries 0 writes | Cache :5 gets 2 writes | UseMem:26,619 kb
输出编码 :
加载类库 : 33
模板编译 : 重新编译
SQL记录 : 22条SQL
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000472s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_yahooid
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000758s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_agent
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000284s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `isViews` = 1 ) AND ( `domain` LIKE '%test.ripai.com' )
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000214s SQL = SELECT * FROM bio_agent WHERE ( `domain` = 'www.jp-daigou.com' )
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000254s SQL = select * from bio_siteparams where FIND_IN_SET('081',AgentID)
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000287s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_point
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000888s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_user
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000784s SQL = SELECT * FROM bio_goods WHERE `isView` = 1 and gType<=3 ORDER BY created DESC LIMIT 15
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000508s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_syscolumn
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000304s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = 17 ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000605s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '19' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000287s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '89' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000372s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '20' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000394s SQL = SELECT * FROM bio_syscolumn WHERE ( `column_leftid` = '18' ) AND ( `column_open` = 1 ) ORDER BY column_order asc
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000704s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rakutencategory
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000253s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE id=101935
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000206s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101935
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000186s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=101281
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000153s SQL = SELECT p.id,p.name_cn FROM bio_rakutencategory p LEFT JOIN bio_rakutencategory c on c.parentid=p.id WHERE c.id=200162
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000176s SQL = SELECT * FROM bio_rakutencategory WHERE parentid=101935
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000361s SQL = SHOW COLUMNS FROM bio_rate
[ 25-08-27 10:54:35 ] RunTime:0.000173s SQL = SELECT * FROM bio_rate WHERE ( `type` = 'RMB->JPY' ) ORDER BY date desc LIMIT 1
错误记录 : 98条错误
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] A session had already been started - ignoring session_start() App.class.php 第 115 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 253 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated apiExecuter.php 第 284 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 125 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 134 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated getApiData.php 第 499 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 412 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 736 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 749 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Request.php 第 794 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class Net_URL URL.php 第 122 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 691 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 693 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Unserializer.php 第 852 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Redefining already defined constructor for class XML_Parser Parser.php 第 206 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Parser.php 第 576 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Declaration of XML_Parser::raiseError() should be compatible with that of PEAR::raiseError() Parser.php 第 634 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: openid BaseAction.class.php 第 72 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: Debug BaseAction.class.php 第 174 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: uid BaseAction.class.php 第 209 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 179 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8192] Assigning the return value of new by reference is deprecated Client.php 第 228 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined offset: 11 BaseAction.class.php 第 349 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2] shuffle() expects parameter 1 to be array, boolean given BaseAction.class.php 第 418 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined property: RakutenApiExecuter::$ApiDataWorker RakutenApiExecuter.php 第 346 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: appid getApiData.php 第 417 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 436 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 447 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugYourMa getApiData.php 第 450 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 468 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe getApiData.php 第 481 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: options Unserializer.php 第 448 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 503 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context getApiData.php 第 509 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[2048] Non-static method PEAR::isError() should not be called statically, assuming $this from incompatible context RakutenAction.class.php 第 595 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe RakutenAction.class.php 第 607 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: categoryPath RakutenCategoryGetter.class.php 第 55 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: _imgserver YahooAction.class.php 第 1014 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: descpre RakutenAction.class.php 第 645 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: agentId common_inc.php 第 3135 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: isDebugMe forbidcates.php 第 108 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: type_ BaseAction.class.php 第 649 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: showmiddleOfIndex bf17f8f5a76a9d7e9186c4c573d8f8fc.php 第 2 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: meta_keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 7 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 42 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: U 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 59 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 97 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 121 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 134 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 150 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 201 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 278 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 280 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 281 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 286 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: shopcode 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 296 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: minPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 300 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: maxPrice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 301 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 453 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: category 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 454 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: so 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 456 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: dr 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 457 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: keyword 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 462 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 463 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: Act 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 464 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: sellerID 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 476 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 486 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 489 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: store 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 492 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 503 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 506 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: item_status 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 509 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: wrappingicon 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 520 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: buynow 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 523 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: thumbnail 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 525 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: urlpre 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: chkjp 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 536 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: aucminprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 537 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined index: aucmaxprice 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 538 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: isindex 7e3578d85670e1bc8aad2b48d2c6a90d.php 第 577 行.
[ 25-08-27 10:54:35 ] 注意:[8] Undefined variable: url 97ae39e43927d85ac9989230a15609a2.php 第 4 行.