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卖家ID:
science-t
店铺名称:
サイエンス&テクノロジー
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日本代购-[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
商品编号:
science-t:10000077
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日本代购-■書籍趣旨 ーマイクロリアクターにおける自動合成・AIの活用と将来展望ー ーマイクロリアクターの混合性能が反応生成物の収率に及ぼす影響ー ー3D プリンタによるマイクロリアクターの作製事例ー ー企業で実用化されているフローマイクロ合成の実例 ~化成品合成において重要となる要素~ー ーマイクロリアクターやマイクロミキサーを利用したナノ粒子製造 ー ー高純度で連続合成するための反応高速化に向けたマイクロ波 ー ーラボレベルと試験機の使用目的によるリアクター設備の要求事項ー ーホスゲン反応のフロー化によるスケールアップの導入事例ー ー生産プロセスにスケールアップする際の安全性と生成物の品質確保ー ーフロー合成の操作で生じるトラブルと対策ー ー連続生産に導入に向けた医薬品規制当局から見た規制要件ー ■目次 第1部マイクロリアクター/フロー合成技術の最新トレンド 【第1章フロー自動合成とAI(人工知能)を活用した研究・開発~現状の課題と将来展望~】 はじめに 1.自動合成~フロー自動合成に向けた現状と課題~ 1.1自動合成のメリット 1.2バッチ型反応器による自動合成適用に向けた課題とフロー自動合成のメリット 1.3フロー自動合成の研究開発状況 2.AI 2.1AIの分類と特徴 2.2フロー合成におけるAIの活用 おわりに~将来展望~ 【第2章シミュレーションを活用したプロセス設計~混合性能が反応生成物の収率向上に及ぼす影響~】 はじめに 1.シミュレーション技術活用による反応収率予測 1.1モンテカルロ法とそのシミュレーション領域 1.2分子の移動規則 1.3対象反応と分子の衝突規則 1.4分子の初期配置 1.5シミュレーションアルゴリズム 1.6シミュレーション条件 2.シミュレーション結果 3.無次元数による反応生成物の収率予測マップ 4.実験による反応生成物の収率予測結果の検証 4.1マイクロリアクターと撹拌方式反応装置 4.2逐次反応の実験 4.3反応収率予測マップの検証 おわりに 【第3章3Dプリンタを活用した流路作製~材質を考慮した適用事例~】 はじめに 1.マイクロリアクターの材質と特徴 2.加工技術のデジタル化の歴史 3.3Dプリンタの加工原理と方式 4.3Dプリンタによるマイクロリアクターの作製事例 4.1浮遊病原体を吸引して抗原抗体反応で検知するマイクロリアクター 4.2数十μmの大きさの微粒子を縮流した流路を通過させて分級するマイクロリアクター 4.360mm立法のユニットに無線機能を搭載した水質検査用のマイクロリアクター おわりに 第2部マイクロリアクター/フロー合成技術を用いた実用化事例 【第1章有機合成への応用技術と実用化事例】 はじめに 1.フローマイクロ合成の特長と応用技術 1.1温度制御 1.2高速混合 1.3精密滞留時間制御 1.4大きな比界面積 2.工業化を見据えた実用化の事例 2.1省エネルギー化 2.2スケールアップ 2.3危険試薬を用いる反応 2.4多段階合成 2.5ライブラリー合成 おわりに 【第2章ナノ粒子製造への応用技術と実用化事例】 はじめに 1.ナノ粒子製造の基礎 2.マイクロリアクターやマイクロミキサーを用いたフロー製造法 3.ナノ粒子製造の事例 3.1量子ドット 3.2金属酸化物 3.3多孔性配位高分子 3.4高分子-金属複合材料 3.5有機半導体・医薬品 4.ハイスループットスクリーニングシステム開発の現状 おわりに 【第3章プロセスの連続化と反応条件の最適化事例】 はじめに 1.マイクロ波合成によるプロセスの連続化 2.フロー型μW合成装置を用いた有機合成 2.1FischerIndole合成 2.2環化付加反応 2.3転位反応 2.4アシル化・脱アシル化反応 2.5アニオン経由の反応 2.6芳香族求核置換反応 2.7クロスカップリング反応 2.8脱水素的芳香族化反応 3.フロー法における反応条件最適化 3.1ものづくりにおける反応条件最適化 3.2フロー反応条件最適化 3.39+4+1法によるフロー反応条件最適化 おわりに 第3部マイクロリアクター/フロー合成技術の活用に向けた円滑な導入と設備設計 【第1章設備及び装置の設計ポイント~ラボレベルと試験機におけるコンセプトの違い~】 はじめに 1.ラボ用システムと生産用システムの相違 1.1フローリアクターの基本構成 2.Feedsourceの機能に対する要求事項 2.1安定して均一な原料の供給 2.2貯留中に原料の品質を一定に保持 2.3反応デザイン以外の要素として考慮すべきポイント 3.Dosingmoduleシステム 3.1ラボ用システム 3.1.1ラボにおけるフローリアクターを設計する際の安全の注意事項 3.2生産用システム 3.2.1ポンプ故障時のデザイン 4.Reactionspace-生産プロセスに使用されている代表的なデザインとその特徴- 4.1スタティックミキサーリアクター 4.2ダイナミックミキサーリアクター 4.3ループリアクター 4.4流動層リアクター 4.5特殊反応向けリアクター 5.Monitoringsystem 5.1バッチ反応とフロー反応の相違 5.2フロープロセスモニタリングの基本的な考え方の相違 5.2.1目的と手段 5.3フロープロセスに用いられる代表的なモニタリングデバイス及び手法 6.DownstreamProcess/Reservoir 6.1必要な容器 6.2DownstreamProcessに接続されるシステム 6.3連続処理が可能なシステムの各プロセスにおける代表例 【第2章本質安全を目的としたフロー技術の導入事例とスケールアップ】 はじめに 1.ホスゲン反応のフロー化 1.1導入意義 1.2ラボ実験結果 2.ナンバリングアップとスケールアップ 3.設計コンセプト 4.材料選定 5.混合 6.発熱制御 7.設備導入及び稼働 7.1送液制御 7.2設備設計 7.3運転方法 8.フローホスゲン反応の安全対策 9.実生産への適用 10.スケールアウトという考え方 11.スケールアウトに基づくフローリアクターの実機設備導入 おわりに 【第3章フロー合成設備で考慮すべき配管システム~安全性と品質を確保するためのサンプリング~】 はじめに 1.フロー合成を安全に行うための法規対応 1.1消防法(危険物の規制に関する政令) 1.2防爆 1.3高圧ガス保安規則 1.4労働安全衛生法 2.サンプリング 2.1分析測定値-適合性,代表性,適時性- 2.2適切なサンプリングを行うための7つのポイント 3.フロー合成の分析サンプリングへの要求 おわりに 【第4章合成操作で起こる不具合とトラブル対策~バッチプロセスとの比較と活用に向けた課題~】 1.はじめに 1.1化学合成におけるフローマイクロリアクタ(FMR)の特徴 1.2FMRのメリット 1.3FMRの動向 2.FMRを取り巻く課題 2.1FMRの実用化に向けた課題の整理 2.2合成プロセスで起こる不具合 2.3トラブル対策のポイント 3.トラブル対策のケーススタディ 3.1流体シミュレーションを活用した効率的なプロセス・リアクタ設計法によるイオン液体合成 3.2アニオン重合による単分散ポリスチレン合成の連続化 おわりに 【第5章PATによる製造コストの削減とリスク回避~連続フロー生産の利点最大化~】 はじめに 1.フロー合成の連続生産に向けて 1.1連続フロー生産の利点 1.2連続フロー生産の注意点 1.3利点の最大化と注意点の克服 2.連続フロー生産とPAT 2.1連続フロー反応の分析手法 2.2PATとは 2.3PATの特徴 2.4insituリアルタイムFTIRReactIRTM 3.ラボでの初期検討におけるPATの活用 3.1初期検討の重要性 3.2活用事例1:OneStepSynthesisofSubstitutedIndazoles 3.3活用事例2:MonitoringProductStreamsandtheirDispersion 3.4活用事例3:MultistepSynthesis?ControlledAdditionofa3rdStream 4.スケールアップと初回生産におけるPATの活用 4.1初回生産の難しさ 4.2GSK社における連続フローパイロットプラントの立ち上げ 5.商業生産でのPATの活用 5.1PATによるリスク回避 5.2HPLCとPATの併用 5.3安全かつスケーラブルで連続的なプロセス開発事例~6-Hydroxybuspironeの製造~ 5.4連続フロークルチウス転位のスケールアップ おわりに 第4部医薬品におけるマイクロリアクター/フロー合成技術の規制要件とGMP適合~連続生産の導入へ~ 【第1章医薬品規制当局の連続生産への期待と規制要件に関する検討状況】 はじめに 1.医薬品の連続生産に対する期待(規制当局の視点から) 2.国際的な規制要件の検討状況 2.1米国の動向(USFDA,USP等) 2.2MIT医薬品連続生産国際シンポジウム(ISCMP) 2.3ICHの動向 3.PMDAにおける規制要件の検討状況及び審査関連業務の状況 3.1PMDA革新的製造技術ワーキンググループ(WG) 3.2AMED研究班における「医薬品の連続生産における管理できた状態(StateofControl)」の研究成果 3.3PMDAにおける承認審査関連業務の状況について 4.今後の展望 おわりに 【第2章GMPに適合したフロープロセス実現のための手法~欧米での先行導入事例~】 1.フロープロセスのGMP 2.医薬品生産に適したフロープロセス 2.1欧米における先行例 3.フロープロセスのGMPに対する疑問 3.1洗浄バリデーションの難しさ 3.2後処理の洗浄,抽出や再結晶工程の連続化とロット定義の難しさ 3.3GMP生産への対応の難しさ 4.GMPフロープロセスの手法 4.1フィーザビリティスタディ 4.2フロープロセス開発 4.3フロープロセスモニタリングのアプローチ 5.RTD(ResidenceTimeDistribution) おわりに
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