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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
[書籍] 医療機器の保険適用戦略
价格:49500 円
合计: ¥3227.15元
[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情
价格:60500 円
合计: ¥3944.3元
【IEC-62304対応】懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元
[書籍] 金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
价格:82500 円
合计: ¥5378.59元
【医療機器治験】治験業務の委託に関する標準業務手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェア供給者成果物移行計画書
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成監査報告書
【QMS省令対応】製品標準書に係る規程・手順書・様式
【ISO-13485対応】購買管理規程・手順書・様式
【GAMP 5 2nd Edition対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集
价格:330000 円
合计: ¥21514.35元
[書籍] 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集Part2
[書籍] ―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
价格:55000 円
合计: ¥3585.72元
【医療機器治験】医療機器の臨床試験の実施に関する規程
【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト概要報告書
【災害対策】災害対策計画書(サイト毎)
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
【FDA CFR 820 QMSR対応】苦情管理規程・手順書・様式
[書籍] プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応 】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
价格:133650 円
合计: ¥8713.31元
【QMS省令対応】通知書発行規程・手順書
[書籍] <3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い> [Global]治験/市販後での 安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール
价格:27500 円
合计: ¥1792.86元
[書籍] <一発必中シリーズ書籍 第2弾>正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式
[書籍] PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション