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【医療機器治験】治験データの統計解析に関する標準業務手順書
Part11・ER/ES指針セミナー
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【QMS省令対応】登録製造所等から製造販売業者への通知実施規程
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【IEC-62304対応】ソフトウェアテスト手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート
【IEC-62304対応】レビュ欠陥ログシート
コンパニオン診断薬に関する規制要件セミナー
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欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応要点セミナー
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医薬品の探索研究から承認まで
【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書