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【FDA CFR 820 QMSR対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
[書籍] 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
价格:44000 円
合计: ¥2868.58元
医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)
价格:133650 円
合计: ¥8713.31元
【FDA CFR 820 QMSR対応】設備のクオリフィケーション手順書・様式
【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程、手順書
价格:55000 円
合计: ¥3585.72元
【ER/ES指針対応SOP】バックアップ/リカバリー手順書
ベンダーオーディット事前調査表
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書
【ISO-13485対応 】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書
【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式
【QMS省令対応】附帯サービス管理規程・手順書
[書籍]【徹底解説】CSVからCSAへ
GMP/バリデーション入門
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書
改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【FDA CFR 820 QMSR対応】文書管理規程・手順書・様式
【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション手順書
价格:198000 円
合计: ¥12908.61元
【災害対策】災害対策ガイドライン
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程
【FDA CFR 820 QMSR対応】内部監査規程・手順書・様式
[書籍] 凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発
价格:40700 円
合计: ¥2653.44元
【製薬企業向け】品質リスクマネジメントセミナー
价格:23650 円
合计: ¥1541.86元
IQ計画書、記録書、報告書
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書
CAPA実施のポイントとコツ
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元