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[書籍] 超親水・親油性表面の技術
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【IEC-62304対応】予備ハザード分析(PHA)
价格:33000 円
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【FDA CFR 803対応】MDR手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート
[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
价格:49500 円
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[書籍]生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守&査察対応方法
价格:44000 円
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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結確認書
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
价格:111650 円
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【超入門】CSVセミナー
价格:133650 円
合计: ¥8713.31元
【医療機器治験】治験業務の委託に関する標準業務手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェア供給者成果物移行計画書
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成監査報告書
[書籍] 金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
价格:82500 円
合计: ¥5378.59元
【IEC-62304対応】懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表
【IEC-62304対応】インスペクション概要シート
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
[書籍] ≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
价格:30250 円
合计: ¥1972.15元
【FDA CFR 820 QMSR対応】附帯サービス管理規程
[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応 】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
[書籍] プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
价格:60500 円
合计: ¥3944.3元
【災害対策】災害対策計画書(サイト毎)
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト概要報告書
【FDA CFR 820 QMSR対応】苦情管理規程・手順書・様式
【医療機器治験】医療機器の臨床試験の実施に関する規程
[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情