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[書籍] <ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
价格:44000 円
合计: ¥2868.58元
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
OQ計画書、記録書、報告書
价格:55000 円
合计: ¥3585.72元
[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
价格:38500 円
合计: ¥2510.01元
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元
[書籍] エポキシ樹脂の○○化/機能性の向上
【アニメーションセミナービデオ】社内教育用ビデオ教材「医薬品・医療機器製造におけるプロセスバリデーション(全6回)」
价格:34650 円
合计: ¥2259.01元
[書籍] Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
价格:49500 円
合计: ¥3227.15元
[書籍] 【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
[書籍] UV硬化樹脂の開発動向と応用展開
(全10講)CSVセミナー【一括受講コース】
价格:133650 円
合计: ¥8713.31元
[書籍] ≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
【GMP省令対応】購買管理規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順書・様式
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ
【ISO-13485対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
[書籍] QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程、手順書
【ER/ES指針対応SOP】バックアップ/リカバリー手順書
ベンダーオーディット事前調査表
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書
【ISO-13485対応 】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書
【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式
价格:88000 円
合计: ¥5737.16元
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書