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医薬品品質リスクマネジメントセミナー
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元
【医療機器治験】標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
价格:44000 円
合计: ¥2868.58元
【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知書の報告(CH4)
サイバーセキュリティ対応手順書ひな形
价格:198000 円
合计: ¥12908.61元
【IEC-62304対応】ソフトウェア開発計画書
【災害対策】災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)
价格:121000 円
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[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA
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[書籍] 3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
【ISO-13485対応】物流管理規程
【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
【GMP省令対応】無菌製剤製造管理規程
[書籍] 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術(第2巻)
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[書籍] <バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点
【ISO-13485対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
【IEC-62304対応】ソフトウェア変更要求報告書
【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション(バリデーション)規程・手順書・様式
[書籍]【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション
【GMP省令対応】分析法バリデーション規程
医療機器リスクマネジメントセミナー
【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書
[書籍] バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
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[書籍] プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術
ユーザビリティエンジニアリング対応セミナー
价格:23650 円
合计: ¥1541.86元
【GMP省令対応】教育訓練規程・手順書・様式
[書籍] ―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性