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【GMP省令対応】教育訓練規程・手順書・様式
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
【医療機器治験】標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元
【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト
医薬品品質リスクマネジメントセミナー
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
【QMS省令対応】設計管理規程・手順書・様式
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
【QMS省令対応】内部監査規程・手順書・様式
[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
价格:44000 円
合计: ¥2868.58元
【GMP省令対応】無菌製剤製造管理規程
【ISO-13485対応】物流管理規程
【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
【IEC-62304対応】ソフトウェア開発計画書
【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知書の報告(CH4)
サイバーセキュリティ対応手順書ひな形
价格:198000 円
合计: ¥12908.61元
[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
医療機器リスクマネジメントセミナー
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書
【GMP省令対応】分析法バリデーション規程
【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式
【FDA CFR 820 QMSR対応】附帯サービス管理規程
[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
价格:55000 円
合计: ¥3585.72元
【IEC-62304対応】インスペクション概要シート
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書
[書籍] 3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
价格:60500 円
合计: ¥3944.3元
【災害対策】災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)
【GMP省令対応】出荷管理規程
[書籍] プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
【IEC/TR 80002-2対応 コンピュータバリデーション様式集】
价格:880000 円
合计: ¥57371.6元
[書籍] <バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点