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【GMP省令対応】サンプリング計画
价格:55000 円
合计: ¥3585.72元
[書籍] PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
价格:49500 円
合计: ¥3227.15元
SaMD開発における申請戦略と保険適用戦略セミナー
价格:23650 円
合计: ¥1541.86元
【GMP省令対応】記録管理規程・手順書
【FDA CFR 820 QMSR対応】作業環境管理手順書
价格:33000 円
合计: ¥2151.43元
【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
品質リスクマネジメント規程・手順書・様式
价格:99000 円
合计: ¥6454.3元
【ISO-13485対応】サンプリング検査計画手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書
【JIS T 62366-1:2022対応】取扱説明書作成手順書
【MDR対応QMSひな形】ビジランス規程(EU)規程・手順書
价格:121000 円
合计: ¥7888.59元
[書籍] データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
价格:60500 円
合计: ¥3944.3元
【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式
价格:66000 円
合计: ¥4302.87元
【ISO-13485対応】製品保存規程
QMSR発出のインパクト
价格:111650 円
合计: ¥7279.02元
データインテグリティSOP作成セミナー
价格:133650 円
合计: ¥8713.31元
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書
【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発(CH5)
价格:44000 円
合计: ¥2868.58元
【IEC-62304対応】検証計画書
[書籍] 【超入門】コンピュータ化システムバリデーション
【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書・様式
【中級編】 CSV&CSAセミナー
[書籍] 数式を使わない医療機器統計的手法とサンプルサイズ決定解説
【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務手順書
【IEC-62304対応】ソフトウェア詳細設計書
【ISO-13485対応】ラベリング管理手順書
欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点